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第四次药品集采来袭!6300亿注射剂市场首次纳入遭遇“杀价”-2020-12-14

1430642319 2021-05-24 70 浏览 0 评论

年末将至,第四次仿制药集采的大幕缓缓揭开。

近日,根据一份《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》文件显示,医保局将在12月30日17点前,完成相关药品与采购量审核工作。

根据内容,本次集采药品或总共44个,90种剂型,覆盖约127家药企。就药品而言,主要以化药为主,且涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂。

其中,就化药而言,除眼科滴剂、注射液外,其他均为口服型药品。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等,降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等,精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等,消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等,呼吸领域包括多索茶碱等,抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。

此外,还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。

早在今年5月,化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作(又称“注射剂一致性评价”)得到了顺利开展,进而为本次集采打好了一定的实施基础。

值得注意的是,入围的8款注射剂产品都属于大品类。其中,包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。

根据公开数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂规模已经突破6300亿,TOP20产品合计销售额超1000亿。可以看出,随着药品集采的进程不断加快,采购量大、金额高的药品降价也将不断纳入其中。

例如,本次入围的氨溴索注射液2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8,且目前原研产商为勃林格殷格翰,以及5家通过一致性评价的企业四川美大康华康药业、华中药业和福安药业等。

虽说第四批药品集采尚在初报量阶段,报量品种未必全部最终入围,且具体采购规则还未正式公布,但可以发现,随着集采进入常态化,临床大品种药品等的降价也在所难免,在一定程度上会加剧市场竞争。

毕竟集采之后相关中标的产品会大幅降价,普遍超过90%,部分企业或会通过以价换量获取一定的市场份额,但多数企业的市场存量空间和定价或会存在下降风险。更多的是体现出一种供给端体系改革,或将继续倒逼企业加强创新。

例如,12月13日,泽璟制药公告称,索拉非尼口服常释剂型(规格 0.2g)纳入了第四批集中采购品种范围。

索拉非尼是全球第一个上市的肝癌靶向药物,于2008 年7月在我国批准上市,目前是肝癌一线治疗的标准疗法之一。2019年索拉非尼中国区销售额为13.5亿元,零售价5700元/盒。按照已完成的前三批进入集中采购品种范围药物的前后价格变化,方面测算,索拉非尼进入本次集中采购品种范围,可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低 6.10%~15.24%。

资料来源:官方公告

整体来看,在疫情常态化之下,政策环境会不断更新改革,其中,创新诊疗手段谈判、常规用药和耗材带量采购、医保控费等政策或将进一步深化,在一定程度上会影响医药板块的估值变动,但这一短期性的回调不会影响行业长期的积极走势,毕竟随着医药市场产品、技术、、渠道等的创新,景气度依旧持续。

西南证券认为,目前医药整体估值已经恢复到7月份的水平,TTM在52倍左右,在目前流动性较好的背景下,医药板块细分领域龙头业绩确定性和竞争格局较好,估值溢价明显。

天风证券表示,Q4是板块的业绩真空期,同时也是医药政策密集落地期,板块整体受到压制,随着年底临近,包括医保准入谈判等在内的政策将落地,医药的阶段不确定性有望消除。者静待医药政策,年底将近,部分重磅产品有望迎来获批,从而给相关公司带来业绩新的点。

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